Вакцини на BioNTech-Pfizer и Moderna против САРС-Ко2

Член од
6 февруари 2007
Мислења
4.032
Поени од реакции
4.518
ова е од 2009та лол

Значи митаџијата во 2021 се опаметил и сега не плаќа никакво мито за интересите на компанијата така?
 
Член од
29 јуни 2014
Мислења
23.366
Поени од реакции
38.341
Јас не го објавив туку порталот Република и оди нив обвинувај ги не мене.
да но ти го шеруваш пред да објавиш и веруваш што република ти сервира и го јадеш тоа како посно гравче у петок
 
Член од
6 февруари 2007
Мислења
4.032
Поени од реакции
4.518
да но ти го шеруваш пред да објавиш и веруваш што република ти сервира и го јадеш тоа како посно гравче у петок
Нека го сервира,нив не ги зимам како репер туку оние кои го измислија Фајзер а баш тие ти ги игнорираш.
 
Член од
25 февруари 2019
Мислења
61
Поени од реакции
45
Zdravo se vakcinirav na 20 septemvri so fajzer tie sto bea donacija od bugarija 2rata doza treba da ja primam na 12 oktomvri a na internet pisuva deka rokot i e do 30 septemvri
Автоматски споено мислење:

 

MadA@FakA

Black&White
Член од
4 август 2006
Мислења
1.046
Поени од реакции
104
Дали некој знае која е разликата помеѓу:

Pfizer/BioNTech (Comirnaty)
и
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine - United States of America

На сертификататот од Србија пишува само
Pfizer/BioNTech
па ме интересира која од овие две е всушност тоа?
Не е исти тип на вакцина, бидејќи на ЕУ документ треба да штиклирам една од овие две.
 
Член од
13 јули 2006
Мислења
15.125
Поени од реакции
17.913
Дали некој знае која е разликата помеѓу:

Pfizer/BioNTech (Comirnaty)
и
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine - United States of America

На сертификататот од Србија пишува само
Pfizer/BioNTech
па ме интересира која од овие две е всушност тоа?
Не е исти тип на вакцина, бидејќи на ЕУ документ треба да штиклирам една од овие две.
Comirnaty ја има дозволата од ФДА. Другата е за итна употреба во САД.

Викаат дека се исти само името е различно.

Реално Comirnaty сега се дистрибуира, така да се уште се дава таа што има итна дозвола.
 
Член од
7 септември 2016
Мислења
19.404
Поени од реакции
34.398
цитат од извештајот на ФДА ( 16.09.2021) :

,,..ФДА го разгледува барањето на Фајзер да понуди трета доза од својата вакцина, за која производителот на лекови вели дека е потребна бидејќи нејзината ефикасност поминува помеѓу шест до осум месеци по втората доза. Фајзер поднесе прелиминарна студија до ФДА која сугерираше дека третата доза од вакцината дадена на повеќе од 300 луѓе го зголеми нивото на нивниот имунитет три до пет пати повисоко отколку по претходните снимки.
Фајзер, исто така, цитираше студија од Израел, објавена во средата во New England Journal of Medicine, која покажа дека стапката на инфекција е 11 пати помала кај луѓето на возраст од 60 години и постари кои примиле трета доза од вакцината. Околу 1 милион луѓе учествуваа во истражувањето.

Фајзер аплицираше за дозвола да понуди трета доза,
бидејќи многу заразна варијанта на делта на СОВИД-19 предизвика драматичен нов наплив на инфекции, хоспитализации и смртни случаи низ целиот свет.

Но, ФДА во својот преглед рече дека неодамнешните студии „покажуваат дека моментално лиценцирани или овластени вакцини против Ковид-19 од САД сеуште овозможуваат заштита од тешка болест СОВИД-19 и смрт во Соединетите држави“.

Советодавниот комитет на американската влада за вакцини ќе се состане во петок за да разговара дали агенцијата треба да го одобри барањето на Фајзер. Препораката на комитетот не е обврзувачка, што значи дека ФДУ би можела да ја одобри третата доза на Pfizer, дури и ако комитетот препорача против тоа.

И ФДА и Центрите за контрола и превенција на болести минатиот месец препорачаа трета снимка од вакцината Pfizer или модерна за некои луѓе со ослабен имунолошки систем.

Состанокот на ФДА ќе се одржи неколку дена откако меѓународна група експерти за вакцини објави есеј во медицинското списание „Лансет“, спротивно на обезбедувањето поттикнувачки снимки од тековните вакцини за општата популација.

Експертите велат дека неодамнешните студии покажуваат дека сегашните вакцини што се користат низ целиот свет продолжуваат да обезбедуваат силна заштита од вирусот, вклучувајќи ја и варијантата на делта, особено против тешки болести и хоспитализација.

Авторите вклучуваат двајца клучни службеници во канцеларијата за преглед на вакцини на ФДА, кои ги напуштаат своите работни места пред крајот на годината. Newујорк тајмс неодамна објави дека д -р Маријан Грубер и д -р Филип Краус се вознемирени поради неодамнешната најава на администрацијата на Бајден дека за некои Американци ќе бидат понудени засилувања од следниот месец, многу пред ФДА да има време правилно да ги прегледа податоците.

Авторите сугерираат дека модифицирањето на вакцините за да одговараат на специфичните варијанти на СОВИД-19 е подобар пристап отколку да се обезбедат дополнителни дози од оригиналната вакцина.

Луѓето над 65-годишна возраст и возрасни со висок ризик од тешка „Ковид-19“, кои претходно ја земале вакцината Pfizer Inc.-BioNTech SE, можат да добијат зголемена доза, соопшти Администрацијата за храна и лекови, отворајќи нова и поконтроверзна фаза на американската имунизација кампања.

Одобрението за итна употреба, исто така, овозможува зајакнување на лица 18 и постари, чија професионална изложеност на вирусот САРС-КоВ-2 ги става под зголемен ризик од сериозни компликации. Може да се дадат засилувачки дози во секое време, најмалку шест месеци откако едно лице го добило својот втор удар со Pfizer, се вели во соопштението на ФДА.

Одлуката се однесува само на снимката Pfizer-BioNTech, соопшти агенцијата. Засилувачки снимки за примачите на вакцините Moderna Inc и Johnson & Johnson уште не се расчистени.


22.09.2021
Денес, Администрацијата за храна и лекови на САД го измени овластувањето за итна употреба (EUA) за вакцината Pfizer-BioNTech COVID-19 за да се овозможи употреба на единечна засилувачка доза, што треба да се администрира најмалку шест месеци по завршувањето на втора доза кај:

лица од 65 години и постари;
лица од 18 до 64 години со висок ризик од тешка СОВИД-19; и
лица од 18 до 64 години чија честа институционална или професионална изложеност на САРС-КоВ-2 ги става под висок ризик од сериозни компликации на СОВИД-19, вклучително и тешка СОВИД-19.

Денешното овластување се однесува само на вакцината Pfizer-BioNTech COVID-19.

„Денешната акција покажува дека науката и моментално достапните податоци продолжуваат да го водат одлучувањето на ФДА за вакцините против СОВИД-19 за време на оваа пандемија. По разгледувањето на целокупниот расположлив научен доказ и размислувањата на нашата советодавна комисија од независни, надворешни експерти, ФДА го измени EUA за вакцината Pfizer-BioNTech COVID-19 за да овозможи зголемена доза кај одредени популации, како што се здравствените работници , наставниците и дневниот персонал, намирниците и оние во засолништа за бездомници или затвори, меѓу другите “, рече в.д.

Додека учиме повеќе за безбедноста и ефективноста на вакцините против СОВИД-19, вклучително и употреба на засилувачка доза, ќе продолжиме да ја оценуваме науката која брзо се менува и ќе ја информираме јавноста “.

Comirnaty (Вакцина COVID-19, mRNA), беше одобрена од ФДА на 23 август, за превенција на СОВИД-19 предизвикана од САРС-КоВ-2 кај лица на возраст од 16 години и постари. На 25 август 2021 година, ФДУ доби додаток од Pfizer Inc. за нивната апликација за лиценца за Comirnaty барајќи одобрување на единечна засилувачка доза која треба да се администрира приближно шест месеци по завршувањето на примарната серија вакцинација за лица на возраст од 16 години и постар.

Како дел од заложбата на ФДА за транспарентност, агенцијата свика јавен состанок на својот Советодавен комитет за вакцини и сродни биолошки производи (ВРБПАК) на 17 септември 2021 за да побара инпут од независни научни и јавни здравствени експерти за податоците доставени во апликацијата. За време на состанокот, производителот на вакцини презентираше информации и податоци за поддршка на неговата примена.

ФДА, исто така, ја претстави својата анализа на податоците за клиничките испитувања доставени од производителот на вакцини.

Дополнително, на јавноста и беше дадена можност да даде коментар; и ФДА ги поканија меѓународните и американските агенции и надворешни групи, вклучувајќи претставници од израелското Министерство за здравство, Универзитетот во Бристол, Велика Британија и Центрите за контрола и превенција на болести, да ги презентираат неодамнешните податоци за употребата на засилувачи на вакцини, епидемиологија на СОВИД 19, и докази од реалниот свет за ефикасноста на вакцината.

ФДА ги разгледа податоците што ги достави производителот на вакцината, информациите презентирани на состанокот на ВРБПАК и дискусијата на комитетот и утврди дека врз основа на целокупниот расположлив научен доказ, може да биде зголемена доза на вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 ефикасен во спречувањето на СОВИД-19 и дека познатите и потенцијалните придобивки од засилувачката доза ги надминуваат познатите и потенцијалните ризици кај популациите што ФДУ ги одобрува за употреба.

Бустер дозата е овластена за администрација на овие лица најмалку шест месеци по завршувањето на нивната втора доза и може да се даде во секој момент после тоа време.

Важно е да се напомене дека вакцината Pfizer-BioNTech COVID-19 овластена од ФДА е иста формулација како и одобрена од FDA од Комирнати и вакцините може да се користат наизменично.

„Благодарни сме за советите на лекарите, научниците и водечките експерти за вакцини во нашата советодавна комисија и важната улога што ја одиграа во обезбедувањето транспарентни дискусии за вакцините против СОВИД-19.

Ја цениме робусната дискусија, вклучително и гласањето за лица над 65 години и лица со висок ризик за тешки заболувања, како и ставовите на комисијата во врска со употребата на засилувачка доза за оние со институционална или професионална изложеност на САРС-КоВ- 2 “, рече Питер Маркс, директор на Центарот за евалуација и истражување на биолошки истражувања на ФДА.


„ФДА го разгледа придонесот на комитетот и спроведе сопствен темелен преглед на доставените податоци за да дојде до денешната одлука.

Ќе продолжиме да ги анализираме податоците доставени до ФДА во врска со употребата на зголемени дози на вакцини против СОВИД-19 и ќе донесеме понатамошни одлуки како што е соодветно врз основа на податоците “.

Овластување за поддршка на податоци за итна употреба

За поддршка на одобрението за итна употреба на единечна засилувачка доза, ФДА ги анализираше податоците за безбедност и имунолошки одговор од подмножество учесници од првичното клиничко испитување на вакцината Pfizer-BioNTech COVID-19.

Покрај тоа, беа земени предвид реалните податоци за ефикасноста на вакцината во долг временски период обезбедени од американски и меѓународни извори, вклучително и ЦДЦ, Велика Британија и Израел.

Имунолошките одговори на приближно 200 учесници на возраст од 18 до 55 години кои примале единечна засилувачка доза приближно шест месеци по нивната втора доза. Одговорот на антитела против вирусот САРС-КоВ-2 еден месец по засилувачка доза на вакцината во споредба со одговорот еден месец откако примарната серија од две дози кај истите лица покажа засилен одговор.

Дополнителната анализа спроведена од производителот, како што побара ФДА, ги спореди стапките на СОВИД-19 настанати при актуелниот пораст на варијантата Делта кај оригиналните учесници во клиничките испитувања кои ја завршија примарната серија за вакцинација со две дози на почетокот на клиничкото испитување со оние што завршија серија од две дози подоцна во студијата.

Анализата доставена од компанијата покажа дека за време на студискиот период од јули и август 2021 година, инциденцата на СОВИД-19 била повисока кај учесниците кои ја завршиле својата примарна серија вакцини порано, во споредба со учесниците кои ја завршиле подоцна. ФДА утврди дека стапката на пробив на СОВИД-19 пријавена во овој временски период се преведува на скромно намалување на ефикасноста на вакцината кај оние вакцинирани порано.

Безбедноста беше оценета кај 306 учесници од 18 до 55 години и 12 учесници на возраст од 65 години и постари, кои беа следени во просек повеќе од два месеци. Најчесто пријавените несакани ефекти од страна на учесниците во клиничкото испитување кои ја примија зголемената доза на вакцината беа болка, црвенило и оток на местото на инјектирање, како и замор, главоболка, болка во мускулите или зглобовите и треска. Треба да се напомене дека отечени лимфни јазли во пазувите се забележани почесто по засилувачката доза отколку по примарната серија од две дози.

Од 11 декември 2020 година, вакцината Pfizer-BioNTech COVID-19 е достапна под EUA за лица на возраст од 16 години и постари. Одобрението беше проширено на 10 мај 2021 година за да ги вклучи оние од 12 до 15 годишна возраст, и повторно на 12 август 2021 година за да вклучи употреба на трета доза од примарна серија од три дози кај одредени имунокомпромитирани лица на возраст од 12 години и постари.

EUA може да се користат од страна на ФДА за време на итни здравствени состојби за да обезбедат пристап до медицински производи кои можат да бидат ефикасни во спречување, дијагностицирање или лекување на болест, под услов ФДА да утврди дека познатите и потенцијалните придобивки од производот, кога се користат за спречување , дијагностицирање или лекување на болеста, надминување на познатите и потенцијалните ризици за производот.

Амандманот на EUA за вклучување на единечна засилувачка доза беше доделен на Pfizer Inc.

ФДА, агенција во рамките на американското Министерство за здравство и човечки услуги, го штити јавното здравје со обезбедување на сигурност, ефикасност и сигурност на човечки и ветеринарни лекови, вакцини и други биолошки производи за човечка употреба и медицински помагала. Агенцијата, исто така, е одговорна за безбедноста и снабдувањето со храна на нашата нација, козметика, додатоци во исхраната, производи што емитуваат електронско зрачење и за регулирање на тутунските производи...,,

*затворен цитат од извешатајот на ФДА
 

liberij

ТЕРИРЕМ
Член од
3 април 2012
Мислења
2.037
Поени од реакции
1.018
цитат од извештајот на ФДА ( 16.09.2021) :

,,..ФДА го разгледува барањето на Фајзер да понуди трета доза од својата вакцина, за која производителот на лекови вели дека е потребна бидејќи нејзината ефикасност поминува помеѓу шест до осум месеци по втората доза. Фајзер поднесе прелиминарна студија до ФДА која сугерираше дека третата доза од вакцината дадена на повеќе од 300 луѓе го зголеми нивото на нивниот имунитет три до пет пати повисоко отколку по претходните снимки.
Фајзер, исто така, цитираше студија од Израел, објавена во средата во New England Journal of Medicine, која покажа дека стапката на инфекција е 11 пати помала кај луѓето на возраст од 60 години и постари кои примиле трета доза од вакцината. Околу 1 милион луѓе учествуваа во истражувањето.

Фајзер аплицираше за дозвола да понуди трета доза, бидејќи многу заразна варијанта на делта на СОВИД-19 предизвика драматичен нов наплив на инфекции, хоспитализации и смртни случаи низ целиот свет.

Но, ФДА во својот преглед рече дека неодамнешните студии „покажуваат дека моментално лиценцирани или овластени вакцини против Ковид-19 од САД сеуште овозможуваат заштита од тешка болест СОВИД-19 и смрт во Соединетите држави“.

Советодавниот комитет на американската влада за вакцини ќе се состане во петок за да разговара дали агенцијата треба да го одобри барањето на Фајзер. Препораката на комитетот не е обврзувачка, што значи дека ФДУ би можела да ја одобри третата доза на Pfizer, дури и ако комитетот препорача против тоа.

И ФДА и Центрите за контрола и превенција на болести минатиот месец препорачаа трета снимка од вакцината Pfizer или модерна за некои луѓе со ослабен имунолошки систем.

Состанокот на ФДА ќе се одржи неколку дена откако меѓународна група експерти за вакцини објави есеј во медицинското списание „Лансет“, спротивно на обезбедувањето поттикнувачки снимки од тековните вакцини за општата популација.

Експертите велат дека неодамнешните студии покажуваат дека сегашните вакцини што се користат низ целиот свет продолжуваат да обезбедуваат силна заштита од вирусот, вклучувајќи ја и варијантата на делта, особено против тешки болести и хоспитализација.

Авторите вклучуваат двајца клучни службеници во канцеларијата за преглед на вакцини на ФДА, кои ги напуштаат своите работни места пред крајот на годината. Newујорк тајмс неодамна објави дека д -р Маријан Грубер и д -р Филип Краус се вознемирени поради неодамнешната најава на администрацијата на Бајден дека за некои Американци ќе бидат понудени засилувања од следниот месец, многу пред ФДА да има време правилно да ги прегледа податоците.

Авторите сугерираат дека модифицирањето на вакцините за да одговараат на специфичните варијанти на СОВИД-19 е подобар пристап отколку да се обезбедат дополнителни дози од оригиналната вакцина.

Луѓето над 65-годишна возраст и возрасни со висок ризик од тешка „Ковид-19“, кои претходно ја земале вакцината Pfizer Inc.-BioNTech SE, можат да добијат зголемена доза, соопшти Администрацијата за храна и лекови, отворајќи нова и поконтроверзна фаза на американската имунизација кампања.

Одобрението за итна употреба, исто така, овозможува зајакнување на лица 18 и постари, чија професионална изложеност на вирусот САРС-КоВ-2 ги става под зголемен ризик од сериозни компликации. Може да се дадат засилувачки дози во секое време, најмалку шест месеци откако едно лице го добило својот втор удар со Pfizer, се вели во соопштението на ФДА.

Одлуката се однесува само на снимката Pfizer-BioNTech, соопшти агенцијата. Засилувачки снимки за примачите на вакцините Moderna Inc и Johnson & Johnson уште не се расчистени.


22.09.2021
Денес, Администрацијата за храна и лекови на САД го измени овластувањето за итна употреба (EUA) за вакцината Pfizer-BioNTech COVID-19 за да се овозможи употреба на единечна засилувачка доза, што треба да се администрира најмалку шест месеци по завршувањето на втора доза кај:

лица од 65 години и постари;
лица од 18 до 64 години со висок ризик од тешка СОВИД-19; и
лица од 18 до 64 години чија честа институционална или професионална изложеност на САРС-КоВ-2 ги става под висок ризик од сериозни компликации на СОВИД-19, вклучително и тешка СОВИД-19.

Денешното овластување се однесува само на вакцината Pfizer-BioNTech COVID-19.


„Денешната акција покажува дека науката и моментално достапните податоци продолжуваат да го водат одлучувањето на ФДА за вакцините против СОВИД-19 за време на оваа пандемија. По разгледувањето на целокупниот расположлив научен доказ и размислувањата на нашата советодавна комисија од независни, надворешни експерти, ФДА го измени EUA за вакцината Pfizer-BioNTech COVID-19 за да овозможи зголемена доза кај одредени популации, како што се здравствените работници , наставниците и дневниот персонал, намирниците и оние во засолништа за бездомници или затвори, меѓу другите “, рече в.д.

Додека учиме повеќе за безбедноста и ефективноста на вакцините против СОВИД-19, вклучително и употреба на засилувачка доза, ќе продолжиме да ја оценуваме науката која брзо се менува и ќе ја информираме јавноста “.

Comirnaty (Вакцина COVID-19, mRNA), беше одобрена од ФДА на 23 август, за превенција на СОВИД-19 предизвикана од САРС-КоВ-2 кај лица на возраст од 16 години и постари. На 25 август 2021 година, ФДУ доби додаток од Pfizer Inc. за нивната апликација за лиценца за Comirnaty барајќи одобрување на единечна засилувачка доза која треба да се администрира приближно шест месеци по завршувањето на примарната серија вакцинација за лица на возраст од 16 години и постар.

Како дел од заложбата на ФДА за транспарентност, агенцијата свика јавен состанок на својот Советодавен комитет за вакцини и сродни биолошки производи (ВРБПАК) на 17 септември 2021 за да побара инпут од независни научни и јавни здравствени експерти за податоците доставени во апликацијата. За време на состанокот, производителот на вакцини презентираше информации и податоци за поддршка на неговата примена.

ФДА, исто така, ја претстави својата анализа на податоците за клиничките испитувања доставени од производителот на вакцини.

Дополнително, на јавноста и беше дадена можност да даде коментар; и ФДА ги поканија меѓународните и американските агенции и надворешни групи, вклучувајќи претставници од израелското Министерство за здравство, Универзитетот во Бристол, Велика Британија и Центрите за контрола и превенција на болести, да ги презентираат неодамнешните податоци за употребата на засилувачи на вакцини, епидемиологија на СОВИД 19, и докази од реалниот свет за ефикасноста на вакцината.

ФДА ги разгледа податоците што ги достави производителот на вакцината, информациите презентирани на состанокот на ВРБПАК и дискусијата на комитетот и утврди дека врз основа на целокупниот расположлив научен доказ, може да биде зголемена доза на вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 ефикасен во спречувањето на СОВИД-19 и дека познатите и потенцијалните придобивки од засилувачката доза ги надминуваат познатите и потенцијалните ризици кај популациите што ФДУ ги одобрува за употреба.

Бустер дозата е овластена за администрација на овие лица најмалку шест месеци по завршувањето на нивната втора доза и може да се даде во секој момент после тоа време.


Важно е да се напомене дека вакцината Pfizer-BioNTech COVID-19 овластена од ФДА е иста формулација како и одобрена од FDA од Комирнати и вакцините може да се користат наизменично.

„Благодарни сме за советите на лекарите, научниците и водечките експерти за вакцини во нашата советодавна комисија и важната улога што ја одиграа во обезбедувањето транспарентни дискусии за вакцините против СОВИД-19.

Ја цениме робусната дискусија, вклучително и гласањето за лица над 65 години и лица со висок ризик за тешки заболувања, како и ставовите на комисијата во врска со употребата на засилувачка доза за оние со институционална или професионална изложеност на САРС-КоВ- 2 “, рече Питер Маркс, директор на Центарот за евалуација и истражување на биолошки истражувања на ФДА.


„ФДА го разгледа придонесот на комитетот и спроведе сопствен темелен преглед на доставените податоци за да дојде до денешната одлука.

Ќе продолжиме да ги анализираме податоците доставени до ФДА во врска со употребата на зголемени дози на вакцини против СОВИД-19 и ќе донесеме понатамошни одлуки како што е соодветно врз основа на податоците “.

Овластување за поддршка на податоци за итна употреба

За поддршка на одобрението за итна употреба на единечна засилувачка доза, ФДА ги анализираше податоците за безбедност и имунолошки одговор од подмножество учесници од првичното клиничко испитување на вакцината Pfizer-BioNTech COVID-19.

Покрај тоа, беа земени предвид реалните податоци за ефикасноста на вакцината во долг временски период обезбедени од американски и меѓународни извори, вклучително и ЦДЦ, Велика Британија и Израел.

Имунолошките одговори на приближно 200 учесници на возраст од 18 до 55 години кои примале единечна засилувачка доза приближно шест месеци по нивната втора доза. Одговорот на антитела против вирусот САРС-КоВ-2 еден месец по засилувачка доза на вакцината во споредба со одговорот еден месец откако примарната серија од две дози кај истите лица покажа засилен одговор.

Дополнителната анализа спроведена од производителот, како што побара ФДА, ги спореди стапките на СОВИД-19 настанати при актуелниот пораст на варијантата Делта кај оригиналните учесници во клиничките испитувања кои ја завршија примарната серија за вакцинација со две дози на почетокот на клиничкото испитување со оние што завршија серија од две дози подоцна во студијата.

Анализата доставена од компанијата покажа дека за време на студискиот период од јули и август 2021 година, инциденцата на СОВИД-19 била повисока кај учесниците кои ја завршиле својата примарна серија вакцини порано, во споредба со учесниците кои ја завршиле подоцна. ФДА утврди дека стапката на пробив на СОВИД-19 пријавена во овој временски период се преведува на скромно намалување на ефикасноста на вакцината кај оние вакцинирани порано.

Безбедноста беше оценета кај 306 учесници од 18 до 55 години и 12 учесници на возраст од 65 години и постари, кои беа следени во просек повеќе од два месеци. Најчесто пријавените несакани ефекти од страна на учесниците во клиничкото испитување кои ја примија зголемената доза на вакцината беа болка, црвенило и оток на местото на инјектирање, како и замор, главоболка, болка во мускулите или зглобовите и треска. Треба да се напомене дека отечени лимфни јазли во пазувите се забележани почесто по засилувачката доза отколку по примарната серија од две дози.

Од 11 декември 2020 година, вакцината Pfizer-BioNTech COVID-19 е достапна под EUA за лица на возраст од 16 години и постари. Одобрението беше проширено на 10 мај 2021 година за да ги вклучи оние од 12 до 15 годишна возраст, и повторно на 12 август 2021 година за да вклучи употреба на трета доза од примарна серија од три дози кај одредени имунокомпромитирани лица на возраст од 12 години и постари.

EUA може да се користат од страна на ФДА за време на итни здравствени состојби за да обезбедат пристап до медицински производи кои можат да бидат ефикасни во спречување, дијагностицирање или лекување на болест, под услов ФДА да утврди дека познатите и потенцијалните придобивки од производот, кога се користат за спречување , дијагностицирање или лекување на болеста, надминување на познатите и потенцијалните ризици за производот.

Амандманот на EUA за вклучување на единечна засилувачка доза беше доделен на Pfizer Inc.

ФДА, агенција во рамките на американското Министерство за здравство и човечки услуги, го штити јавното здравје со обезбедување на сигурност, ефикасност и сигурност на човечки и ветеринарни лекови, вакцини и други биолошки производи за човечка употреба и медицински помагала. Агенцијата, исто така, е одговорна за безбедноста и снабдувањето со храна на нашата нација, козметика, додатоци во исхраната, производи што емитуваат електронско зрачење и за регулирање на тутунските производи...,,

*затворен цитат од извешатајот на ФДА
Дали ова значи дека производителот и агенцијата за лекови превземаат одговорност за последиците од вакцините, или одговорноста останува на пациентот?
 
Член од
7 септември 2016
Мислења
19.404
Поени од реакции
34.398
Дали ова значи дека производителот и агенцијата за лекови превземаат одговорност за последиците од вакцините, или одговорноста останува на пациентот?
...кој да знае точно, ако и за трета доза пак се пополнува образец за согласност ќе видиме во понеделник кога ќе почнат со бустер доза од Фајзер или Comirnaty,
 

liberij

ТЕРИРЕМ
Член од
3 април 2012
Мислења
2.037
Поени од реакции
1.018
...кој да знае точно, ако и за трета доза пак се пополнува образец за согласност ќе видиме во понеделник кога ќе почнат со бустер доза од Фајзер или Comirnaty,
Бидејќи од Фајзер засега во проспектот има најава дека конкретни податоци за безбедноста, ефикасноста очекуваат негде на крај од 2023г., така да останува на ниво со експериментален статус и изземање од одговорност за евентуални последици...
 
Член од
9 јануари 2021
Мислења
36
Поени од реакции
46
Само што се боцнав со фајзер, после колку дена осеќате некакви ефекти ако воопшто ги има? Мене само за момент ми се заврти, се осеќав етерично како да се каже и помина.
 
Член од
7 септември 2016
Мислења
19.404
Поени од реакции
34.398
Zdravo se vakcinirav na 20 septemvri so fajzer tie sto bea donacija od bugarija 2rata doza treba da ja primam na 12 oktomvri a na internet pisuva deka rokot i e do 30 septemvri
...таман работа да боцкаат со фајзер со пројден рок, овие што се со рок до 30.09.2021 ќе ги потрошат или фрлат ако останат, а ти во октомври ќе си добиеш фајзер со валиден рок од пратка што секој месец ја добива МКД од Ковакс механизмот што министерот ВФ склучил договор за фајзер антиковид вакцина,

и да не му ја мислиш кога ќе се ревакцинираш побарај да го видиш рокот на пакувањето,
 

SkimSkam

Full Stack Говнар
Член од
26 август 2021
Мислења
2.119
Поени од реакции
5.667
Само што се боцнав со фајзер, после колку дена осеќате некакви ефекти ако воопшто ги има? Мене само за момент ми се заврти, се осеќав етерично како да се каже и помина.
Се додека не е езотерично немаш гајле. Мое искуство прва доза само раката укочена вечерта. Втора доза ни тоа. Другите по ден два малаксаност.
 

Kajgana Shop

На врв Bottom